Seropram

1- Indicazioni Seropram

Seropram è indicato per il trattamento di: * Episodi depressivi maggiori. * Disturbo di panico con o senza agorafobia. * Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

2- Meccanismo d'azione

Seropram contiene citalopram, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). Il citalopram agisce potenziando la neurotrasmissione serotoninergica nel sistema nervoso centrale (SNC) attraverso l'inibizione potente e altamente selettiva della ricaptazione della serotonina (5-HT) a livello della membrana presinaptica. Questo porta a un aumento della concentrazione di serotonina nella fessura sinaptica e, di conseguenza, a una maggiore stimolazione dei recettori postsinaptici. Il citalopram presenta una minima o assente affinità per i recettori colinergici muscarinici, istaminergici H1 e adrenergici α1, il che contribuisce al suo profilo di effetti collaterali relativamente favorevole rispetto ad antidepressivi con meccanismi d'azione meno selettivi. L'azione terapeutica si manifesta gradualmente nel corso di diverse settimane.

3 - Studi svolti ed efficacia clinica

L'efficacia e la sicurezza di Seropram sono state ampiamente investigate in numerosi studi clinici controllati con placebo e in studi comparativi con altri antidepressivi. * **Depressione Maggiore:** Studi randomizzati, in doppio cieco, hanno dimostrato che il citalopram è significativamente più efficace del placebo nel ridurre i sintomi depressivi, come misurato tramite scale standardizzate (es. Hamilton Depression Rating Scale HAM-D, Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale MADRS). L'efficacia è stata dimostrata sia nel trattamento acuto che nella prevenzione delle ricadute in trattamenti a lungo termine. * **Disturbo di Panico:** La sua efficacia è stata confermata nel ridurre la frequenza e la gravità degli attacchi di panico e dell'agorafobia, con miglioramenti significativi rispetto al placebo nelle misure di esito specifiche (es. Panic Disorder Severity Scale PDSS). * **Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC):** Studi clinici hanno evidenziato la superiorità del citalopram rispetto al placebo nel migliorare i sintomi del DOC, valutati con scale come la Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). In generale, il profilo di efficacia del citalopram è comparabile a quello di altri SSRI e di alcuni antidepressivi triciclici, con un profilo di tollerabilità spesso migliore.

4 - Modalità d'uso e posologia

Seropram è disponibile in compresse rivestite con film per somministrazione orale. Può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti. * **Episodi depressivi maggiori:** La dose iniziale raccomandata è di 20 mg una volta al giorno. A seconda della risposta individuale, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 40 mg al giorno. L'effetto antidepressivo si manifesta generalmente dopo 2-4 settimane. Il trattamento deve essere continuato per almeno 6 mesi dopo la remissione dei sintomi per prevenire le ricadute. * **Disturbo di panico:** La dose iniziale è di 10 mg una volta al giorno per la prima settimana, per poi essere aumentata a 20 mg al giorno. La dose massima raccomandata è di 40 mg al giorno. L'effetto terapeutico massimo viene raggiunto dopo circa 3 mesi di trattamento. * **Disturbo ossessivo-compulsivo:** La dose iniziale raccomandata è di 20 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata gradualmente, a seconda della risposta, fino a un massimo di 40 mg al giorno. * **Anziani (età > 65 anni):** La dose massima raccomandata è di 20 mg al giorno a causa di una ridotta clearance del citalopram. * **Insufficienza epatica:** Per i pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata, la dose iniziale deve essere di 10 mg al giorno. La dose massima non deve superare i 20 mg al giorno. * **Insufficienza renale:** Non sono richiesti aggiustamenti della dose in caso di insufficienza renale lieve o moderata. Si raccomanda cautela in caso di insufficienza renale grave. * **Interruzione del trattamento:** L'interruzione improvvisa del trattamento deve essere evitata. La dose deve essere ridotta gradualmente nell'arco di almeno 1-2 settimane per minimizzare il rischio di sintomi da sospensione.

5 - Avvertenze

* **Sintomi da astinenza:** L'interruzione improvvisa di Seropram può causare sintomi da astinenza (es. vertigini, disturbi sensoriali, insonnia, ansia, nausea). La dose deve essere ridotta gradualmente. * **Sindrome serotoninergica:** Rischio potenziato in caso di co-somministrazione con altri farmaci serotoninergici (es. inibitori delle MAO, triptani, litio, tramadolo, erba di San Giovanni). I sintomi includono agitazione, ipertermia, mioclonie, iperreflessia. * **Prolungamento dell'intervallo QT:** Citalopram può causare un prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QT. Usare con cautela in pazienti con bradicardia significativa, recente infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca non compensata o predisposizione al prolungamento del QT (es. ipokalemia, ipomagnesemia, sindrome del QT lungo congenita). La dose massima per adulti è di 40 mg/die, e per anziani o pazienti con insufficienza epatica è di 20 mg/die. * **Suicidalità:** I pazienti, in particolare i giovani adulti, e coloro con una storia di ideazione suicidaria, devono essere attentamente monitorati all'inizio del trattamento e durante gli aggiustamenti della dose, a causa del rischio aumentato di pensieri e comportamenti suicidari. * **Mania/Ipomania:** Seropram deve essere usato con cautela in pazienti con storia di mania/ipomania. Il trattamento deve essere interrotto se il paziente entra in fase maniacale. * **Convulsioni:** Il trattamento deve essere interrotto se si verificano convulsioni. Usare con cautela in pazienti con epilessia controllata. * **Emorragie:** Gli SSRI possono aumentare il rischio di sanguinamento (es. emorragie gastrointestinali, ginecologiche, cutanee). Usare cautela in pazienti che assumono anticoagulanti orali o antiaggreganti piastrinici. * **Iponatremia:** Casi di iponatremia, probabilmente dovuta alla sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH), sono stati riportati con SSRI, specialmente in pazienti anziani. * **Glaucoma ad angolo chiuso:** Il citalopram può causare midriasi. Usare con cautela in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso o con storia di glaucoma.

6 - Interazioni

* **Inibitori delle MAO (IMAO):** Controindicazione assoluta alla co-somministrazione con IMAO (inclusa moclobemide e selegilina) a causa del rischio di sindrome serotoninergica grave, talvolta fatale. Si deve attendere almeno 14 giorni dopo l'interruzione di un IMAO irreversibile e almeno 1 giorno dopo un IMAO reversibile (moclobemide) prima di iniziare Seropram. Viceversa, si devono attendere almeno 7 giorni dopo l'interruzione di Seropram prima di iniziare un IMAO. * **Farmaci che prolungano l'intervallo QT:** L'uso concomitante è controindicato. Questi includono alcuni antiaritmici (Classe IA e III), antipsicotici (es. pimozide, tioridazina), antidepressivi triciclici, alcuni antibiotici (es. moxifloxacina, eritromicina IV), antistaminici (es. astemizolo, mizolastina) e alcuni farmaci antimalarici. * **Farmaci serotoninergici:** Aumento del rischio di sindrome serotoninergica con triptani, tramadolo, litio, buspirone, triptofano, erba di San Giovanni, altri SSRI, SNRI e antidepressivi triciclici. * **Farmaci metabolizzati dal CYP2C19 o CYP3A4:** Il citalopram è metabolizzato principalmente dal CYP2C19 e in minor misura dal CYP3A4. L'uso concomitante di inibitori di questi enzimi (es. omeprazolo, esomeprazolo, fluoxetina, fluvoxamina per CYP2C19; ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, claritromicina, ritonavir per CYP3A4) può aumentare i livelli plasmatici di citalopram, richiedendo una riduzione della dose. * **Farmaci che influenzano l'emostasi:** Aumento del rischio di sanguinamento quando co-somministrato con anticoagulanti orali (es. warfarin), antiaggreganti piastrinici (es. aspirina, ticlopidina) o FANS. * **Alcol:** L'assunzione di alcol durante il trattamento con citalopram è sconsigliata.

7 - Controindicazioni

* Ipersensibilità al citalopram o a uno qualsiasi degli eccipienti. * Uso concomitante con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), inclusa moclobemide e selegilina. * Uso concomitante con farmaci noti per prolungare l'intervallo QT. * Pazienti con sindrome congenita del QT lungo. * Pazienti con bradicardia significativa. * Pazienti con insufficienza cardiaca non compensata. * Pazienti con recente infarto miocardico acuto.

8 - Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e transitori e si manifestano più frequentemente all'inizio del trattamento, diminuendo con il proseguimento della terapia. * **Molto comuni (≥1/10):** Nausea, secchezza delle fauci, sudorazione aumentata, insonnia, sonnolenza, cefalea. * **Comuni (≥1/100, <1/10):** Agitazione, nervosismo, ansia, diminuzione dell'appetito, perdita di peso, parestesia, tremore, vertigini, disturbi dell'attenzione, sogni anomali, disturbi del sonno, diarrea, costipazione, vomito, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, aumentata salivazione, disturbi dell'accomodazione, palpitazioni, tachicardia, astenia, affaticamento, mialgia, artralgia, disturbi dell'eiaculazione, impotenza, dismenorrea, sbadigli. * **Non comuni (≥1/1.000, <1/100):** Crisi convulsive, sincope, euforia, ipomania/mania, bradicardia, tinnito, orticaria, alopecia, prurito, eruzione cutanea, reazioni di fotosensibilità, edema. * **Rari (≥1/10.000, <1/1.000):** Iponatremia, epatite, sindrome serotoninergica, emorragia (es. gastrointestinale, cutanea), prolungamento del QT, torsione di punta. * **Frequenza non nota:** Pensieri e comportamenti suicidari, discinesia, disturbi del movimento, sindrome da inappropriata secrezione di ADH (SIADH), glaucoma ad angolo chiuso, priapismo, emorragia post-parto (effetto di classe degli SSRI). **Note:** Seropram è un medicinale vendibile secondo norme.