1- Indicazioni Cefixoral
Cefixoral (cefixime) è indicato per il trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili al cefixime. Le principali indicazioni includono: * Infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori: faringite, tonsillite, sinusite, otite media, bronchite acuta e cronica riacutizzata, polmonite batterica. * Infezioni delle vie urinarie non complicate e complicate: pielonefrite acuta, cistite, uretrite. * Gonorrea non complicata dell'uretra e della cervice uterina. * Infezioni delle vie biliari.2- Meccanismo d'azione
Il cefixime è un antibiotico beta-lattamico di terza generazione appartenente alla classe delle cefalosporine. Il suo meccanismo d'azione si basa sull'inibizione della sintesi della parete cellulare batterica. Il cefixime agisce legandosi selettivamente alle proteine leganti la penicillina (Penicillin-Binding Proteins, PBP), che sono enzimi essenziali per la formazione del peptidoglicano, un componente strutturale chiave della parete cellulare batterica. L'interruzione della sintesi del peptidoglicano porta a una parete cellulare difettosa, aumentando la permeabilità della membrana e causando la lisi e la morte del batterio. È attivo contro un ampio spettro di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, inclusi molti ceppi produttori di beta-lattamasi.3 - Studi svolti ed efficacia clinica
Numerosi studi clinici e preclinici hanno confermato l'efficacia del cefixime nel trattamento delle infezioni per le quali è indicato. Studi in vitro hanno dimostrato un'ampia attività antibatterica contro patogeni comuni quali *Streptococcus pneumoniae*, *Streptococcus pyogenes*, *Haemophilus influenzae*, *Moraxella catarrhalis*, *Escherichia coli*, *Klebsiella spp.*, *Proteus mirabilis* e *Neisseria gonorrhoeae*. L'efficacia clinica è stata dimostrata in trial randomizzati e controllati, che hanno evidenziato tassi di eradicazione batterica e di successo clinico comparabili o superiori ad altri antibiotici di riferimento nel trattamento di otiti medie acute, faringiti streptococciche, bronchiti e infezioni delle vie urinarie. In particolare, la somministrazione singola di cefixime si è rivelata efficace nel trattamento della gonorrea non complicata, evidenziando un alto tasso di cura microbiologica e clinica. La buona tollerabilità e l'efficacia in regimi di dosaggio una volta al giorno contribuiscono al favorevole profilo rischio-beneficio.4 - Modalità d'uso e posologia
La posologia e la durata del trattamento con Cefixoral devono essere stabilite dal medico in base alla gravità dell'infezione, alla sensibilità del patogeno e alla funzione renale del paziente. * **Adulti e adolescenti (sopra i 12 anni):** La dose raccomandata è di 400 mg una volta al giorno, o 200 mg due volte al giorno, per via orale. * **Gonorrea non complicata:** Una singola dose orale di 400 mg. * **Pazienti con insufficienza renale:** In caso di clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min, la dose raccomandata è di 200 mg una volta al giorno. * **Bambini:** Il dosaggio deve essere calcolato in base al peso corporeo e all'età, preferibilmente utilizzando la formulazione in sospensione orale. Cefixoral può essere assunto indipendentemente dai pasti. Si raccomanda di completare l'intero ciclo di terapia prescritto per prevenire lo sviluppo di resistenze.5 - Avvertenze
* **Ipersensibilità:** Reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali (anafilassi) sono state riportate con le cefalosporine. È necessario indagare attentamente l'anamnesi del paziente per reazioni di ipersensibilità a cefalosporine, penicilline o altri farmaci. Particolare cautela è richiesta in pazienti con storia di reazioni anafilattiche alle penicilline a causa della possibile cross-reazione. In caso di reazione allergica, interrompere immediatamente il trattamento e istituire una terapia adeguata. * ***Clostridioides difficile*-associated diarrhea (CDAD):** L'uso di cefixime può alterare la normale flora intestinale e portare alla proliferazione di *Clostridioides difficile*, causando diarrea da lieve a colite fatale. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. * **Insufficienza renale:** La dose deve essere aggiustata in pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 4). * **Anemia emolitica:** Casi di anemia emolitica, inclusi decessi, sono stati segnalati con l'uso di cefalosporine. Se un paziente sviluppa anemia durante il trattamento con cefixime, è necessario considerare la diagnosi di anemia emolitica associata a cefalosporine.6 - Interazioni
* **Anticoagulanti orali:** La somministrazione concomitante di cefixime con anticoagulanti orali (es. warfarin) può prolungare il tempo di protrombina con o senza emorragie cliniche. Si raccomanda un monitoraggio regolare dell'INR e, se necessario, un aggiustamento della dose dell'anticoagulante. * **Nifedipina:** Alcuni studi hanno mostrato che la co-somministrazione di cefixime con nifedipina può aumentare la biodisponibilità di cefixime. * **Carbamazepina:** Elevati livelli plasmatici di carbamazepina sono stati occasionalmente riportati quando somministrata con cefixime. * **Test di laboratorio:** Può verificarsi una reazione falsamente positiva per i chetoni nelle urine con test che utilizzano nitroprusside. Il test di Coombs diretto può risultare falsamente positivo durante il trattamento con cefixime.7 - Controindicazioni
Cefixoral è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al cefixime, ad altre cefalosporine o a uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco. È inoltre controindicato in pazienti con una storia di reazioni gravi di ipersensibilità (es. anafilassi) alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici, data la possibilità di cross-reazioni.8 - Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati con cefixime sono generalmente di lieve entità e transitori. * **Patologie gastrointestinali:** Diarrea (molto comune), nausea, vomito, dolore addominale, dispepsia. Rari casi di colite pseudomembranosa. * **Patologie del sistema nervoso:** Cefalea, vertigini. * **Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:** Rash cutaneo, prurito, orticaria. Reazioni cutanee gravi come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) sono state riportate raramente. * **Patologie del sistema emolinfopoietico:** Eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi. Anemia emolitica (raro). * **Patologie epatobiliari:** Aumenti transitori degli enzimi epatici (transaminasi, fosfatasi alcalina). * **Patologie renali e urinarie:** Aumenti transitori dell'azotemia e della creatininemia. * **Patologie del sistema immunitario:** Reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi e angioedema.Note: Cefixoral è un medicinale vendibile secondo norme.
