Bactroban

Bactroban

1- Indicazioni Bactroban

Bactroban (mupirocina) è un antibiotico topico indicato per il trattamento delle infezioni cutanee batteriche primarie e secondarie, nonché per l'eradicazione del portatore nasale di *Staphylococcus aureus*. **Infezioni Cutanee Primarie:** * Impetigine * Follicolite * Foruncolosi (foruncoli) * Ectima **Infezioni Cutanee Secondarie:** * Dermatosi infette (es. eczema infetto) * Ulcere cutanee infette * Abrasioni infette * Ferite chirurgiche infette **Eradicazione del Portatore Nasale:** * Eradicazione dei portatori nasali di *Staphylococcus aureus* (inclusi ceppi meticillino-resistenti, MRSA) in pazienti e personale sanitario, per prevenire la trasmissione di infezioni in contesti nosocomiali o comunitari.

2- Meccanismo d'azione

La mupirocina è un antibiotico batteriostatico ad azione battericida a concentrazioni elevate, prodotto tramite fermentazione di *Pseudomonas fluorescens*. Il suo meccanismo d'azione è unico: la mupirocina inibisce la sintesi proteica batterica legandosi specificamente e reversibilmente all'isoleucil-tRNA sintetasi batterica. Questa inibizione impedisce l'incorporazione dell'isoleucina nelle catene proteiche, bloccando di fatto la sintesi di proteine essenziali per la crescita e la replicazione batterica. Data la sua specificità per l'enzima batterico e la sua diversa struttura rispetto ad altri antibiotici, la mupirocina non mostra resistenza crociata con le altre classi di antibiotici clinicamente importanti.

3 - Studi svolti ed efficacia clinica

L'efficacia clinica della mupirocina è stata ampiamente documentata in numerosi studi clinici controllati, dimostrando la sua superiorità o non inferiorità rispetto ad altri trattamenti antibiotici topici e sistemici per le infezioni cutanee batteriche e per l'eradicazione del portatore nasale di *S. aureus*. * **Nelle infezioni cutanee:** Studi randomizzati e controllati hanno dimostrato tassi di guarigione clinica e microbiologica elevati (spesso superiori al 90%) nel trattamento di impetigine, follicolite e altre piodermiti. Ad esempio, la mupirocina topica ha mostrato un'efficacia paragonabile o superiore all'acido fusidico e ad antibiotici orali come la cefalexina nel trattamento dell'impetigine, con un profilo di sicurezza favorevole. * **Nell'eradicazione di *S. aureus* nasale:** La mupirocina pomata nasale ha dimostrato un'elevata efficacia nell'eradicazione della colonizzazione nasale da *S. aureus*, inclusi i ceppi MRSA, in pazienti ad alto rischio e in operatori sanitari. Studi condotti in ambito ospedaliero hanno evidenziato una riduzione significativa della trasmissione di MRSA e delle infezioni correlate a seguito dell'applicazione profilattica della mupirocina nasale, sebbene la ricomparsa della colonizzazione possa verificarsi dopo l'interruzione del trattamento.

4 - Modalità d'uso e posologia

**Per le infezioni cutanee (formulazione topica: pomata/crema dermica):** * Applicare una piccola quantità di pomata/crema sulla zona cutanea interessata, 2 o 3 volte al giorno. * La zona trattata può essere coperta con una garza sterile o un bendaggio occlusivo, se clinicamente indicato. * La durata abituale del trattamento è di 5-10 giorni, a seconda della risposta clinica. Non superare i 10 giorni senza rivalutazione medica. **Per l'eradicazione del portatore nasale di *Staphylococcus aureus* (formulazione nasale: pomata nasale):** * Inserire una piccola quantità di pomata (circa la dimensione di una capocchia di fiammifero) nella parte anteriore di ciascuna narice, 2 o 3 volte al giorno. * Dopo l'applicazione, chiudere le narici premendo e massaggiando delicatamente la parte esterna del naso per distribuire uniformemente la pomata. * La durata del trattamento è generalmente di 5-7 giorni. È fondamentale lavare accuratamente le mani prima e dopo l'applicazione di Bactroban.

5 - Avvertenze

* **Uso esterno:** Bactroban è destinato esclusivamente all'uso topico (cutaneo o intranasale a seconda della formulazione specifica). Non deve essere assunto per via orale. * **Contatto con occhi e mucose:** Evitare il contatto con gli occhi; in caso di contatto accidentale, lavare abbondantemente con acqua. Le formulazioni per uso cutaneo non sono adatte per uso oftalmico o intranasale (se non specificamente formulate per tale via). * **Insufficienza renale:** In pazienti con insufficienza renale da moderata a grave, si deve prestare cautela nell'uso di formulazioni contenenti polietilenglicole (PEG), specialmente su vaste aree di cute lesa o ustioni estese, a causa del potenziale assorbimento di PEG che potrebbe accumularsi. * **Reazioni di ipersensibilità:** In caso di reazioni di ipersensibilità grave o irritazione locale, il trattamento deve essere interrotto e si deve istituire una terapia alternativa appropriata. * **Sovrainfezioni:** Come con altri antibiotici, l'uso prolungato o eccessivo può portare alla crescita di microrganismi non sensibili, inclusi funghi. Monitorare attentamente il paziente per eventuali segni di sovrainfezione. * **Resistenza:** L'uso inappropriato o troppo frequente di mupirocina può contribuire allo sviluppo di resistenza batterica.

6 - Interazioni

Data la natura dell'applicazione topica e il minimo assorbimento sistemico della mupirocina, le interazioni farmacologiche clinicamente significative con farmaci sistemici sono considerate improbabili. * **Prodotti topici concomitanti:** L'applicazione contemporanea di altri preparati topici sulla stessa area di trattamento potrebbe potenzialmente diluire la mupirocina e ridurne l'efficacia o alterare la sua penetrazione cutanea. È consigliabile evitare l'uso concomitante di altri prodotti topici non essenziali sull'area trattata. * Non sono state riportate interazioni specifiche tra mupirocina e farmaci orali o iniettabili.

7 - Controindicazioni

* **Ipersensibilità:** Ipersensibilità nota al principio attivo (mupirocina) o a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione. * **Formulazioni specifiche:** * La pomata dermica non deve essere utilizzata per uso oftalmico o intranasale. * La pomata nasale è specifica per l'uso intranasale e non deve essere applicata su aree cutanee estese o ferite aperte.

8 - Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati associati all'uso di mupirocina sono generalmente lievi e transitori. **Comuni (≥1/100, <1/10):** * **A livello cutaneo (formulazione dermica):** bruciore, prurito, eritema, punture nel sito di applicazione. **Non comuni (≥1/1.000, <1/100):** * **A livello cutaneo (formulazione dermica):** secchezza cutanea, dolore al sito di applicazione, dermatite da contatto (reazione allergica alla mupirocina o a un eccipiente), rash cutaneo generalizzato. * **A livello nasale (formulazione nasale):** irritazione della mucosa nasale, starnuti, prurito. * **Sintomi sistemici (rari):** cefalea, nausea. **Molto rari (<1/10.000):** * Reazioni di ipersensibilità sistemica, inclusi angioedema, orticaria generalizzata e anafilassi. Queste reazioni sono estremamente rare dato il minimo assorbimento sistemico. In caso di comparsa di effetti indesiderati gravi o reazioni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto e deve essere consultato un medico per una valutazione e l'adozione di terapie appropriate.

Note: Bactroban è un medicinale vendibile secondo norme.

⚠️ Le informazioni qui riportate non sostituiscono il parere del medico.