1- Indicazioni Tobral
Tobral è un antibiotico aminoglicosidico ad ampio spettro indicato per il trattamento delle infezioni oculari esterne e degli annessi causate da ceppi batterici sensibili alla tobramicina. Tali infezioni includono congiuntiviti, blefariti, blefarocongiuntiviti, cheratocongiuntiviti, cheratiti, dacriocistiti e orzaioli. È inoltre indicato nella profilassi pre- e post-operatoria in chirurgia oftalmica.2- Meccanismo d'azione
La tobramicina, principio attivo di Tobral, è un antibiotico aminoglicosidico che esercita la sua azione battericida interferendo con la sintesi proteica batterica. Si lega in modo irreversibile alla subunità 30S del ribosoma batterico, causando una lettura errata del codice genetico sull'RNA messaggero (mRNA). Questo porta alla produzione di proteine non funzionali o troncate, che interrompono i processi vitali della cellula batterica e ne causano la morte. La tobramicina è efficace contro un'ampia gamma di batteri Gram-negativi (inclusi Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp.) e alcuni Gram-positivi (inclusi Staphylococcus aureus e Streptococcus spp.).3 - Studi svolti ed efficacia clinica
L'efficacia clinica della tobramicina in formulazione oftalmica è stata ampiamente dimostrata in numerosi studi clinici e nell'esperienza post-marketing. Studi randomizzati e controllati hanno evidenziato tassi di eradicazione batterica e di successo clinico elevati nel trattamento di congiuntiviti e cheratiti batteriche. La tobramicina ha mostrato una rapida riduzione della carica batterica e un miglioramento significativo dei segni e sintomi dell'infezione. La sua attività contro i ceppi sensibili di Pseudomonas aeruginosa, un patogeno oculare particolarmente virulento, è ben documentata. La tollerabilità locale è generalmente buona, contribuendo al profilo di sicurezza favorevole per l'uso oftalmico.4 - Modalità d'uso e posologia
Tobral è disponibile in forma di collirio e unguento oftalmico. La posologia e le modalità d'uso devono essere stabilite dal medico curante. * **Collirio:** * **Infezioni di gravità lieve o moderata:** Instillare 1-2 gocce nell'occhio(i) affetto(i) ogni 4 ore. * **Infezioni gravi:** Instillare 1-2 gocce nell'occhio(i) affetto(i) ogni ora fino al miglioramento, quindi ridurre gradualmente la frequenza. * **Unguento oftalmico:** * Applicare una piccola quantità (circa 1-1,5 cm di unguento) nel sacco congiuntivale inferiore dell'occhio(i) affetto(i) 2-3 volte al giorno. L'unguento può essere utilizzato anche la sera, in combinazione con il collirio durante il giorno. Il trattamento non deve essere interrotto prematuramente, anche se i sintomi migliorano, per prevenire recidive e lo sviluppo di resistenze. La durata del trattamento è tipicamente di 7-10 giorni, salvo diversa indicazione medica.5 - Avvertenze
* **Ipersensibilità:** In caso di reazioni di ipersensibilità (irritazione, prurito, eritema palpebrale, edema) interrompere l'uso e consultare il medico. * **Superinfezioni:** L'uso prolungato di antibiotici può favorire la crescita di microrganismi non sensibili, inclusi funghi. In caso di superinfezione, deve essere istituita una terapia appropriata. * **Lenti a contatto:** I pazienti devono essere avvertiti di non indossare lenti a contatto durante il trattamento di un'infezione oculare. Se il collirio contiene benzalconio cloruro (un conservante), le lenti a contatto morbide non devono essere indossate poiché possono assorbire il conservante. Rimuovere le lenti prima dell'instillazione e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle. * **Guida e uso di macchinari:** Come per qualsiasi preparazione oftalmica, l'instillazione può causare un transitorio offuscamento della vista. I pazienti devono essere avvertiti di non guidare o usare macchinari fino a quando la visione non è chiara. * **Assorbimento sistemico:** Sebbene l'assorbimento sistemico della tobramicina oftalmica sia minimo, in pazienti che ricevono una terapia sistemica con aminoglicosidi, si raccomanda cautela nel monitorare le concentrazioni plasmatiche totali.6 - Interazioni
L'assorbimento sistemico della tobramicina per via oftalmica è minimo, pertanto le interazioni sistemiche sono considerate clinicamente irrilevanti. Tuttavia, in caso di somministrazione concomitante di altri farmaci per uso topico oculare, è consigliabile attendere almeno 5-10 minuti tra un'applicazione e l'altra per evitare il dilavamento del farmaco appena instillato. L'unguento oftalmico deve essere applicato per ultimo. Non sono note interazioni specifiche con altri farmaci per uso oftalmico.7 - Controindicazioni
Tobral è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo tobramicina, ad altri aminoglicosidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. È inoltre controindicato in caso di infezioni oculari di natura virale, fungina o micobatterica non specificamente trattate con terapie concomitanti.8 - Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati in associazione all'uso di Tobral sono reazioni locali di ipersensibilità e irritazione oculare transitoria. * **Comuni (≥1/100, <1/10):** Fastidio oculare (bruciore o puntura), iperemia congiuntivale. * **Non comuni (≥1/1.000, <1/100):** Prurito oculare, edema palpebrale, eritema palpebrale, secrezione oculare, dolore oculare, secchezza oculare, visione offuscata, cheratite, congiuntivite allergica. * **Molto rari (<1/10.000) o con frequenza non nota:** Reazioni anafilattiche, orticaria, dermatite, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme. A causa del basso assorbimento sistemico, gli effetti indesiderati sistemici sono estremamente rari.Note: Tobral è un medicinale vendibile secondo norme.
