Bassado

1- Indicazioni Bassado

Bassado è un antibiotico appartenente alla classe delle tetracicline, indicato per il trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. Le principali indicazioni includono:

• Infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore (es. bronchite, polmonite atipica causata da Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae).
• Infezioni del tratto urinario e genitale (es. uretriti non gonococciche, cerviciti, prostatiti, epididimiti, linfogranuloma venereo, granuloma inguinale, sifilide, gonorrea in pazienti allergici alla penicillina).
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli (es. acne volgare grave, piodermiti).
• Infezioni oculari (es. tracoma, congiuntiviti da clamidia).
• Infezioni da rickettsie (es. febbre maculosa delle Montagne Rocciose, tifo).
• Malattie infettive specifiche (es. febbre Q, psittacosi, brucellosi, tularemia, peste, colera, lebbra, antrace).
• Profilassi della malaria (Plasmodium falciparum resistente alla clorochina) per soggiorni in aree endemiche.

2- Meccanismo d'azione

La doxiciclina, principio attivo di Bassado, esercita la sua azione batteriostatica attraverso l'inibizione della sintesi proteica batterica. Si lega in modo reversibile alla subunità ribosomiale 30S dei batteri sensibili, bloccando l'attacco dell'aminoacil-tRNA al sito accettore del ribosoma. Questo impedisce l'allungamento della catena peptidica e la conseguente formazione di nuove proteine essenziali per la crescita e la replicazione batterica. La sua selettività si basa sulle differenze strutturali tra i ribosomi batterici e quelli delle cellule eucariote.

3 - Studi svolti ed efficacia clinica

Numerosi studi clinici hanno dimostrato l'ampio spettro di attività e l'efficacia di Bassado (doxiciclina) contro un'ampia varietà di batteri Gram-positivi, Gram-negativi, atipici (come Mycoplasma, Chlamydia, Ureaplasma) e protozoi. L'elevata biodisponibilità orale e l'emivita prolungata consentono una somministrazione una o due volte al giorno, migliorando l'aderenza terapeutica. L'efficacia è stata confermata in trial clinici per le diverse indicazioni, inclusa la risoluzione dei sintomi e l'eradicazione patogenica. In particolare, è stata evidenziata la sua utilità nel trattamento di infezioni sessualmente trasmissibili, polmoniti acquisite in comunità e come profilassi antimalarica, dimostrando profili di sicurezza e tollerabilità ben consolidati.

4 - Modalità d'uso e posologia

La posologia e la durata del trattamento con Bassado devono essere stabilite dal medico in base al tipo e alla gravità dell'infezione, nonché alla risposta del paziente.
**Adulti:**

• **Dose usuale:** La dose iniziale è di 200 mg il primo giorno (somministrata in dose unica o in due dosi da 100 mg a intervalli di 12 ore), seguita da 100 mg al giorno.
• **Infezioni più gravi:** 200 mg al giorno per tutta la durata del trattamento.
• **Infezioni specifiche:** La posologia può variare (es. gonorrea non complicata, sifilide, acne volgare).

**Popolazione pediatrica (bambini oltre gli 8 anni di età):**

• **Bambini di peso superiore a 45 kg:** Stessa posologia degli adulti.
• **Bambini di peso inferiore a 45 kg:** 4,4 mg/kg di peso corporeo il primo giorno (in dose unica o in due dosi), seguita da 2,2 mg/kg di peso corporeo al giorno. Per infezioni più gravi, possono essere somministrati fino a 4,4 mg/kg di peso corporeo al giorno per tutta la durata del trattamento.

**Modalità di somministrazione:** Il medicinale deve essere assunto con un'abbondante quantità di liquidi (acqua) in posizione eretta, preferibilmente durante i pasti per ridurre il rischio di irritazione esofagea. Si raccomanda di non coricarsi per almeno 30-60 minuti dopo l'assunzione.

5 - Avvertenze

• **Fotosensibilità:** La doxiciclina può causare reazioni di fotosensibilità. I pazienti devono evitare l'esposizione diretta al sole o a raggi UV artificiali e utilizzare adeguate protezioni solari durante il trattamento e per alcuni giorni dopo l'interruzione.
• **Irritazione esofagea:** Per prevenire ulcere esofagee, assumere il farmaco con abbondante acqua e mantenere la posizione eretta per almeno 30-60 minuti dopo l'ingestione.
• **Danni allo sviluppo dentale e osseo:** L'uso di tetracicline durante lo sviluppo dei denti (ultima metà della gravidanza, infanzia e fanciullezza fino agli 8 anni di età) può causare una colorazione permanente dei denti e ipoplasia dello smalto. Può anche inibire la crescita scheletrica.
• **Superinfezioni:** L'uso di antibiotici ad ampio spettro può favorire la crescita di microrganismi non sensibili, inclusi funghi, e portare a superinfezioni (es. candidosi, colite pseudomembranosa da Clostridioides difficile).
• **Insufficienza epatica:** Usare con cautela in pazienti con compromissione epatica.
• **Ipertensione endocranica benigna:** Rari casi di ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri) sono stati segnalati, con sintomi come cefalea, diplopia e perdita della vista. Interrompere il trattamento se si manifestano questi sintomi.
• **Miastenia gravis:** La doxiciclina può esacerbare la miastenia gravis.
• **Pazienti con lupus eritematoso sistemico:** Usare con cautela, in quanto le tetracicline possono esacerbare la malattia.

6 - Interazioni

• **Anti-acidi, preparati a base di ferro, integratori di calcio, magnesio, alluminio, bismuto e zinco:** Possono ridurre l'assorbimento della doxiciclina. Somministrare questi prodotti a distanza di almeno 2-3 ore.
• **Anticoagulanti orali (es. warfarin):** La doxiciclina può potenziare l'effetto degli anticoagulanti. È necessario monitorare i parametri della coagulazione.
• **Penicilline:** Le tetracicline, essendo batteriostatiche, possono interferire con l'azione battericida delle penicilline. Si sconsiglia la co-somministrazione.
• **Contraccettivi orali:** Possibile riduzione dell'efficacia dei contraccettivi orali. Si raccomanda l'uso di un metodo contraccettivo aggiuntivo.
• **Barbiturici, carbamazepina, fenitoina, primidone:** Possono ridurre l'emivita della doxiciclina attraverso l'induzione enzimatica epatica, diminuendone l'efficacia.
• **Metotrexato:** Le tetracicline possono aumentare la tossicità del metotrexato.
• **Retinoidi (es. isotretinoina):** Aumento del rischio di ipertensione endocranica benigna. Evitare la co-somministrazione.
• **Methoxyflurane:** L'uso concomitante può portare a tossicità renale fatale.

7 - Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo (doxiciclina), ad altre tetracicline o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Gravidanza.
• Allattamento.
• Bambini di età inferiore agli 8 anni (a causa del rischio di colorazione permanente dei denti e di ritardo nella crescita ossea).
• Insufficienza epatica grave (sebbene la doxiciclina sia escreto principalmente per via biliare, si raccomanda cautela).

8 - Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comunemente riportati includono:

• **Gastrointestinali:** Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, disfagia, esofagite, ulcere esofagee, glossite.
• **Pelle:** Reazioni di fotosensibilità (eritema solare esagerato, eruzioni cutanee), rash, orticaria.
• **Ipersensibilità:** Reazioni allergiche (angioedema, anafilassi, porpora anafilattoide, vasculite, peggioramento del lupus eritematoso sistemico).
• **Sistema nervoso:** Cefalea, capogiri, vertigini, ipertensione endocranica benigna (raramente, con sintomi come cefalea, papilledema, diplopia), intontimento.
• **Ematologici:** Anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia.
• **Fegato:** Aumento transitorio delle transaminasi, epatite, ittero, insufficienza epatica (rara).
• **Rene:** Nefrotossicità (specialmente con dosi elevate o in pazienti con preesistente disfunzione renale).
• **Altro:** Colorazione permanente dei denti (nei bambini), candidosi (orale, vaginale, anale), colite pseudomembranosa da Clostridioides difficile, alterazioni della flora intestinale.

Note: Bassado è un medicinale vendibile secondo norme.