1- Indicazioni Almarytm
Almarytm è un farmaco antiaritmico indicato per il trattamento e la prevenzione di tachiaritmie ventricolari sintomatiche e pericolose per la vita, che richiedono un trattamento. È inoltre impiegato nella prevenzione e nel trattamento delle tachiaritmie sopraventricolari, quali la fibrillazione atriale parossistica e persistente, il flutter atriale e le tachicardie sopraventricolari da rientro (ad esempio, sindrome di Wolff-Parkinson-White), in pazienti in cui altri trattamenti sono controindicati o non tollerati. La sua somministrazione è riservata ai pazienti con cardiopatia strutturale minima o assente, data la sua potenziale proaritmia in presenza di patologie cardiache significative.
2- Meccanismo d'azione
Almarytm (propafenone) è un antiaritmico di classe IC secondo la classificazione di Vaughan Williams. Il suo meccanismo d'azione principale consiste nel blocco dei canali rapidi del sodio a livello della membrana delle cellule miocardiche. Questo porta a una significativa riduzione della velocità di depolarizzazione (fase 0 del potenziale d'azione) e della velocità di conduzione negli atri, nel nodo AV e nel sistema di His-Purkinje. Di conseguenza, si verifica un prolungamento del periodo refrattario efficace in queste aree, contribuendo a sopprimere le aritmie. Almarytm possiede anche un'attività beta-bloccante debole e un'attività calcio-antagonista trascurabile, oltre a proprietà anestetiche locali.
3 - Studi svolti ed efficacia clinica
L'efficacia e la sicurezza di Almarytm sono state investigate in numerosi studi clinici controllati, che ne hanno dimostrato l'utilità nel mantenimento del ritmo sinusale in pazienti con fibrillazione atriale e nella soppressione delle tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari. Studi randomizzati e controllati versus placebo o altri antiaritmici hanno evidenziato la capacità di Almarytm di ridurre la frequenza degli episodi aritmici e di prolungare il tempo di ricomparsa delle aritmie. In particolare, è stata dimostrata la sua efficacia nella cardioversione farmacologica della fibrillazione atriale di recente insorgenza e nella prevenzione delle recidive in pazienti selezionati con funzione ventricolare sinistra preservata e assenza di cardiopatia ischemica significativa. Il profilo di sicurezza, sebbene associato a un rischio di proaritmia, è stato gestibile con un'attenta selezione dei pazienti e un monitoraggio appropriato.
4 - Modalità d'uso e posologia
La posologia di Almarytm deve essere stabilita individualmente, iniziando con un dosaggio basso e titolando gradualmente sotto stretto monitoraggio elettrocardiografico e clinico. La dose iniziale raccomandata per gli adulti è generalmente di 150 mg ogni 8 ore (450 mg/die). Se necessario, la dose può essere aumentata, non prima di 3-4 giorni di trattamento, a 300 mg ogni 12 ore (600 mg/die) o, in casi eccezionali, fino a un massimo di 300 mg ogni 8 ore (900 mg/die), sempre sotto attenta supervisione medica. Le compresse devono essere deglutite intere con un po' d'acqua, senza masticarle, a causa del sapore amaro e delle proprietà anestetiche locali della sostanza. Nei pazienti anziani o con compromissione della funzionalità epatica o renale, la dose deve essere aggiustata con cautela.
5 - Avvertenze
Almarytm può indurre o aggravare aritmie preesistenti (effetto proaritmico), specialmente in pazienti con cardiopatia strutturale significativa, squilibri elettrolitici o grave compromissione della funzione ventricolare. È fondamentale eseguire un ECG e una valutazione cardiaca completa prima e durante il trattamento. Si raccomanda cautela in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a causa delle deboli proprietà beta-bloccanti. Il trattamento deve essere interrotto se si verificano segni di scompenso cardiaco congestizio, blocco atrioventricolare di grado elevato o bradicardia sintomatica. I pazienti con pacemaker impiantato devono essere monitorati attentamente, poiché la soglia di stimolazione può essere modificata. L'uso in gravidanza e allattamento deve avvenire solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto o il lattante.
6 - Interazioni
Almarytm è metabolizzato principalmente dal citocromo P450 (CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4). La co-somministrazione con inibitori di questi enzimi (es. chinidina, fluoxetina, paroxetina, amiodarone, cimetidina, ketoconazolo, eritromicina, succo di pompelmo) può aumentare le concentrazioni plasmatiche di propafenone, incrementando il rischio di effetti indesiderati. Al contrario, gli induttori enzimatici (es. rifampicina, fenobarbital, fenitoina) possono ridurne l'efficacia. Almarytm può aumentare le concentrazioni plasmatiche di farmaci co-somministrati che sono substrati di questi enzimi, come metoprololo, desipramina, ciclosporina, teofillina, digossina e warfarin, rendendo necessario un aggiustamento della dose di questi farmaci e un monitoraggio ravvicinato (es. INR per warfarin). La co-somministrazione con anestetici locali o altri farmaci antiaritmici deve essere attentamente valutata.
7 - Controindicazioni
Almarytm è controindicato nei pazienti con cardiopatia strutturale significativa, inclusi scompenso cardiaco non controllato, infarto miocardico recente (entro 3 mesi), frazione di eiezione del ventricolo sinistro inferiore al 35%, shock cardiogeno, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado senza pacemaker, blocco di branca o blocco bifascicolare completo in assenza di pacemaker, grave bradicardia sintomatica. È inoltre controindicato in pazienti con sindrome del seno malato (a meno che non sia presente un pacemaker), gravi disturbi ostruttivi delle vie aeree, squilibri elettrolitici non corretti, ipotensione grave e ipersensibilità nota al propafenone o a uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni della funzionalità epatica e renale costituiscono anch'esse controindicazioni.
8 - Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati più comunemente riportati includono capogiri, nausea, vomito, gusto amaro o metallico, secchezza delle fauci e stipsi. Possono verificarsi anche disturbi della vista (es. visione offuscata), cefalea, astenia e insonnia. A livello cardiaco, possono manifestarsi bradicardia, proaritmia (comparsa o peggioramento di aritmie, inclusa la tachicardia ventricolare o la fibrillazione ventricolare), blocco atrioventricolare o blocco di branca, e un aggravamento dell'insufficienza cardiaca. Rari ma gravi effetti includono agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia, broncospasmo (specialmente in pazienti con asma o BPCO), epatite colestatica o epatocellulare. In caso di effetti indesiderati gravi o persistenti, è necessario consultare il medico.
Note: Almarytm è un medicinale vendibile secondo norme.
