1- Indicazioni Tavor
Tavor è indicato per il trattamento a breve termine di stati ansiosi, compresi quelli associati a disturbi nevrotici o psicogeni, e per l'insonnia causata dall'ansia. Può essere utilizzato anche come sedativo pre-operatorio. L'uso deve essere limitato nel tempo a causa del rischio di dipendenza.2- Meccanismo d'azione
Il lorazepam, principio attivo di Tavor, è una benzodiazepina con spiccate proprietà ansiolitiche, sedative, ipnotiche, miorilassanti e anticonvulsivanti. Agisce potenziando l'effetto del neurotrasmettitore inibitorio acido gamma-aminobutirrico (GABA) a livello dei recettori GABA-A nel sistema nervoso centrale (SNC). Il legame del lorazepam ai siti specifici dei recettori GABA-A aumenta la frequenza di apertura dei canali del cloro, provocando un'iperpolarizzazione della membrana neuronale e una conseguente riduzione dell'eccitabilità neuronale. Questo porta agli effetti terapeutici osservati.3 - Studi svolti ed efficacia clinica
L'efficacia e la sicurezza del lorazepam sono state ampiamente documentate in numerosi studi clinici controllati, randomizzati e meta-analisi condotte su pazienti con disturbi d'ansia e insonnia correlata all'ansia. Gli studi hanno consistentemente dimostrato una significativa riduzione dei sintomi ansiosi (es. tensione, agitazione, somatizzazione) e un miglioramento della qualità del sonno. La sua efficacia come agente sedativo pre-operatorio è anch'essa ben stabilita. Il profilo farmacologico di lorazepam ne conferma l'utilità nel trattamento a breve termine delle condizioni per le quali è indicato, con un elevato livello di evidenza scientifica a supporto della sua efficacia clinica.4 - Modalità d'uso e posologia
La posologia di Tavor deve essere individualizzata in base alla gravità dei sintomi, alla risposta del paziente, all'età e alle condizioni generali. Si raccomanda di iniziare con la dose efficace più bassa e di aumentarla gradualmente, se necessario. La durata del trattamento deve essere la più breve possibile, generalmente non superiore a 2-4 settimane, inclusa la fase di riduzione graduale della dose per prevenire sintomi da astinenza. * **Per l'ansia:** Dosi comprese tra 0,5 mg e 2,5 mg al giorno, suddivise in 2 o 3 somministrazioni. * **Per l'insonnia:** Una singola dose di 0,5 mg - 2,5 mg, da assumere prima di coricarsi. * **Pazienti anziani o debilitati:** Iniziare con metà della dose usuale e monitorare attentamente la risposta. La sospensione del trattamento deve sempre avvenire gradualmente.5 - Avvertenze
* **Rischio di dipendenza:** L'uso di benzodiazepine, incluso Tavor, può portare a dipendenza fisica e psicologica, specialmente con dosi elevate e trattamenti prolungati. Il rischio è maggiore in pazienti con storia di abuso di farmaci o alcol. * **Sindrome da astinenza:** La brusca interruzione del trattamento può precipitare una sindrome da astinenza caratterizzata da ansia di rimbalzo, insonnia, agitazione, tremori, sudorazione, fino a convulsioni e allucinazioni in casi gravi. La riduzione della dose deve essere graduale. * **Amnesia anterograda:** Si può verificare amnesia anterograda, soprattutto dopo l'assunzione di dosi elevate. * **Reazioni paradosse:** Possono manifestarsi reazioni inaspettate come agitazione, irritabilità, aggressività, allucinazioni, incubi. Queste reazioni sono più frequenti nei bambini e negli anziani. * **Compromissione della vigilanza:** Tavor può causare sonnolenza, sedazione e riduzione delle capacità psicomotorie, compromettendo la capacità di guidare veicoli o usare macchinari. * **Uso in pazienti anziani:** Gli anziani sono più sensibili agli effetti sedativi e miorilassanti delle benzodiazepine, con aumentato rischio di cadute e fratture. Si raccomandano dosi ridotte. * **Insufficienza respiratoria:** Usare con cautela in pazienti con insufficienza respiratoria cronica o apnea notturna, a causa del rischio di depressione respiratoria. * **Insufficienza epatica/renale:** Richiede cautela e, spesso, una riduzione del dosaggio. * **Gravidanza e allattamento:** L'uso di benzodiazepine in gravidanza, in particolare nel primo trimestre, è associato a un possibile aumento del rischio di malformazioni congenite. L'uso nel terzo trimestre o durante il travaglio può causare nel neonato ipotonia, letargia e difficoltà respiratorie. Lorazepam passa nel latte materno; è controindicato durante l'allattamento.6 - Interazioni
L'assunzione concomitante di Tavor con altri farmaci o sostanze può alterarne gli effetti: * **Depressori del SNC:** Alcol, antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici, antistaminici sedativi. L'associazione con questi farmaci potenzia l'effetto depressivo sul SNC, aumentando il rischio di sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte. L'uso concomitante con oppioidi è particolarmente pericoloso e deve essere evitato. * **Clozapina:** L'uso concomitante con lorazepam può causare sedazione profonda, scialorrea e atassia. * **Rilassanti muscolari:** Aumento dell'effetto miorilassante. * **Probenecid:** Questo farmaco può ridurre la clearance di lorazepam, prolungandone l'emivita e aumentandone gli effetti. Potrebbe essere necessaria una riduzione del dosaggio di lorazepam. * **Teofillina o Aminofillina:** Possono ridurre gli effetti sedativi delle benzodiazepine.7 - Controindicazioni
Tavor è controindicato nei seguenti casi: * Ipersensibilità al lorazepam, ad altre benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. * Miastenia grave. * Insufficienza respiratoria grave. * Sindrome da apnea notturna. * Insufficienza epatica grave. * Glaucoma acuto ad angolo stretto. * Intossicazione acuta da alcol o altri depressori del SNC. * Gravidanza e allattamento. * Età pediatrica (al di sotto dei 12 anni, salvo specifiche e ristrette indicazioni e sotto stretto controllo specialistico).8 - Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sono generalmente dose-dipendenti e si manifestano con maggiore frequenza all'inizio del trattamento. I più comuni includono: * **Molto comuni/Comuni:** Sonnolenza (in particolare negli anziani), sedazione, atassia, vertigini, stanchezza, debolezza muscolare. * **Meno comuni:** Cefalea, confusione, depressione, disorientamento, cambiamenti della libido, nausea, stipsi, diarrea, visione offuscata o diplopia, reazioni cutanee (rash). * **Rari/Molto rari:** * Reazioni paradosse (agitazione, irritabilità, allucinazioni, aggressività, incubi, psicosi). * Dipendenza fisica e psichica, sintomi da astinenza (anche fatali, come convulsioni). * Amnesia anterograda. * Depressione respiratoria (specialmente con dosi elevate o in pazienti a rischio). * Ipotensione. * Discrasie ematiche (es. leucopenia, agranulocitosi), ittero, aumento degli enzimi epatici. * Reazioni allergiche (angioedema). * In caso di comparsa di effetti indesiderati gravi o persistenti, è necessario consultare il medico.Note: Tavor è un medicinale vendibile secondo norme.
