1- Indicazioni Levitra
Levitra (Vardenafil) è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) indicato per il trattamento della disfunzione erettile (DE) negli uomini adulti. La disfunzione erettile è l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente. Per l'efficacia di Levitra è necessaria la stimolazione sessuale.
2- Meccanismo d'azione
Il vardenafil è un potente e selettivo inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), l'enzima responsabile della degradazione del guanosin monofosfato ciclico (cGMP) nel corpo cavernoso del pene. Durante la stimolazione sessuale, l'ossido nitrico (NO) viene rilasciato a livello locale, attivando l'enzima guanilato ciclasi che porta ad un aumento dei livelli di cGMP. Il cGMP provoca il rilassamento della muscolatura liscia dei corpi cavernosi, consentendo un maggiore afflusso di sangue e conseguentemente l'erezione. Inibendo la PDE5, il vardenafil aumenta la concentrazione di cGMP nel corpo cavernoso, potenziando l'effetto dell'ossido nitrico endogeno e migliorando la funzione erettile. Il vardenafil non ha effetto in assenza di stimolazione sessuale.
3 - Studi svolti ed efficacia clinica
L'efficacia e la sicurezza di Levitra sono state valutate in numerosi studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, condotti su un'ampia popolazione di uomini con disfunzione erettile di varia eziologia (organica, psicogena, mista) e gravità. Gli studi hanno dimostrato che il vardenafil migliora significativamente la capacità di ottenere e mantenere un'erezione sufficiente per un rapporto sessuale rispetto al placebo. La risposta clinica si è osservata in pazienti con DE associata a condizioni quali diabete mellito, ipertensione e post-prostatectomia radicale. L'inizio dell'azione è generalmente rapido, con molti pazienti che riportano un'erezione entro 25-60 minuti dall'assunzione, e l'effetto può durare fino a 4-5 ore.
4 - Modalità d'uso e posologia
La dose iniziale raccomandata di Levitra è di 10 mg, da assumere al bisogno, circa 25-60 minuti prima dell'attività sessuale. La compressa rivestita con film deve essere assunta per via orale. La frequenza massima di dosaggio è di una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 20 mg o ridotta a 5 mg, in base all'efficacia e alla tollerabilità individuale. Levitra può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, l'assunzione con un pasto ricco di grassi può ritardare l'inizio dell'azione. Nei pazienti anziani (≥ 65 anni), in quelli con insufficienza epatica lieve o moderata o con insufficienza renale grave, si raccomanda una dose iniziale di 5 mg.
5 - Avvertenze
Prima di iniziare il trattamento con Levitra, è essenziale effettuare un'anamnesi medica completa e un esame obiettivo per diagnosticare la disfunzione erettile e determinarne le potenziali cause. A causa del potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale, i medici devono valutare lo stato cardiovascolare dei pazienti. In caso di erezione che persista per più di 4 ore (priapismo) o erezione dolorosa, il paziente deve cercare immediatamente assistenza medica, poiché l'assenza di trattamento può causare danni permanenti al tessuto penieno. È stata segnalata una perdita improvvisa della vista o dell'udito in associazione con inibitori della PDE5. I pazienti devono essere avvertiti di interrompere l'assunzione di Levitra e consultare immediatamente un medico in caso di comparsa di tali sintomi. Usare con cautela in pazienti con deformazioni anatomiche del pene, o in condizioni che predispongono al priapismo (es. anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia).
6 - Interazioni
Levitra è metabolizzato principalmente dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4). La co-somministrazione con potenti inibitori del CYP3A4 (es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, indinavir) aumenta significativamente l'esposizione al vardenafil e, pertanto, è controindicata o richiede aggiustamenti posologici. L'uso concomitante di nitrati o donatori di ossido nitrico è assolutamente controindicato, poiché il vardenafil può potenziarne gli effetti ipotensivi, causando ipotensione grave e potenzialmente letale. La co-somministrazione di alfa-bloccanti e vardenafil può indurre ipotensione sintomatica in alcuni pazienti; è richiesta cautela e una stabilizzazione emodinamica del paziente con alfa-bloccante prima di iniziare il vardenafil a basso dosaggio. L'eccessivo consumo di alcool può aumentare il rischio di ipotensione ortostatica.
7 - Controindicazioni
Levitra è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al vardenafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti. È strettamente controindicato l'uso concomitante con nitrati o donatori di ossido nitrico, a causa del rischio di ipotensione grave e potenzialmente fatale. L'uso con inibitori potenti del CYP3A4 come ritonavir e indinavir è controindicato. Levitra non deve essere utilizzato in pazienti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata a causa di condizioni cardiovascolari sottostanti (es. angina instabile, insufficienza cardiaca grave, recente infarto del miocardio o ictus, aritmie non controllate). È controindicato anche in pazienti con grave insufficienza epatica, malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, ipotensione (pressione arteriosa <90/50 mmHg), storia di neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION) o disturbi ereditari degenerativi della retina.
8 - Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni (≥1/100, <1/10) includono cefalea, vampate di calore, dispepsia e congestione nasale. Effetti indesiderati non comuni (≥1/1.000, <1/100) possono includere vertigini, nausea, dolore addominale, visione anomala (es. offuscamento della vista, alterata percezione dei colori), lacrimazione aumentata, palpitazioni, tachicardia, dispnea, rash, mal di schiena e mialgia. Effetti indesiderati rari (≥1/10.000, <1/1.000) includono priapismo, erezione prolungata, sincope, angina pectoris, ipotensione, ipertensione e diminuzione o perdita improvvisa dell'udito o della vista (NAION). Effetti molto rari o con frequenza non nota includono eventi cerebrovascolari (come emorragia cerebrale e attacco ischemico transitorio) e morte improvvisa.
Note: Levitra è un medicinale vendibile secondo norme.
