1- Indicazioni Clarityn
Clarityn (loratadina) è un antistaminico indicato per il sollievo sintomatico di condizioni allergiche, tra cui rinite allergica stagionale (febbre da fieno) e perenne, e orticaria cronica idiopatica. Agisce alleviando sintomi quali starnuti, rinorrea (naso che cola), prurito nasale, congestione nasale, prurito agli occhi e lacrimazione, prurito cutaneo e orticaria.
2- Meccanismo d'azione
La loratadina, principio attivo di Clarityn, è un antagonista selettivo dei recettori H1 periferici. Il suo meccanismo d'azione consiste nel bloccare in modo competitivo e reversibile il legame dell'istamina ai recettori H1, inibendo così la cascata di eventi indotta dall'istamina che porta ai sintomi allergici. A differenza degli antistaminici di prima generazione, la loratadina attraversa la barriera emato-encefalica in misura minima, riducendo significativamente il rischio di effetti sedativi centrali.
3 - Studi svolti ed efficacia clinica
L'efficacia e la sicurezza di Clarityn sono state ampiamente dimostrate in numerosi studi clinici controllati, che ne hanno confermato l'attività nel controllo dei sintomi della rinite allergica e dell'orticaria cronica idiopatica. Questi studi hanno evidenziato un rapido inizio d'azione e un mantenimento dell'effetto antistaminico per 24 ore dopo una singola dose orale, permettendo una posologia monosettimanale. La loratadina ha dimostrato un profilo di sicurezza favorevole, con un'incidenza di sedazione e altri effetti avversi a carico del sistema nervoso centrale non superiore a quella del placebo nella maggior parte dei casi, distinguendosi nettamente dagli antistaminici di prima generazione.
4 - Modalità d'uso e posologia
La posologia standard di Clarityn per adulti e adolescenti (dai 12 anni in su) è di una compressa da 10 mg una volta al giorno. Per i bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, il dosaggio è determinato in base al peso corporeo: per bambini con peso superiore a 30 kg, una compressa da 10 mg una volta al giorno; per bambini con peso inferiore o uguale a 30 kg, mezza compressa da 10 mg (5 mg) una volta al giorno. Clarityn può essere assunto indipendentemente dai pasti. La durata del trattamento deve essere stabilita in base alla persistenza dei sintomi e al giudizio clinico.
5 - Avvertenze
Si raccomanda cautela in pazienti con grave compromissione epatica, per i quali potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio (es. una dose ogni due giorni). I pazienti dovrebbero essere avvisati di interrompere l'assunzione di Clarityn almeno 48 ore prima di sottoporsi a test cutanei allergici, poiché gli antistaminici possono inibire o attenuare le reazioni cutanee positive. L'uso in gravidanza e durante l'allattamento dovrebbe avvenire solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del medico, sebbene studi limitati non abbiano evidenziato rischi significativi. Non è raccomandato l'uso in bambini al di sotto dei 2 anni di età.
6 - Interazioni
Studi di interazione clinica controllati hanno mostrato che la somministrazione concomitante di loratadina con ketoconazolo, eritromicina o cimetidina ha determinato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di loratadina e dei suoi metaboliti. Tuttavia, non sono stati osservati cambiamenti clinicamente significativi nel profilo di sicurezza (inclusi i parametri elettrocardiografici). Altri farmaci inibitori del metabolismo epatico mediato dal citocromo P450 potrebbero teoricamente aumentare le concentrazioni plasmatiche di loratadina, sebbene il significato clinico sia generalmente limitato. La loratadina non potenzia gli effetti dell'alcool.
7 - Controindicazioni
Clarityn è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo loratadina, a uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione o a desloratadina. L'uso non è raccomandato in pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, a causa della presenza di lattosio come eccipiente in alcune formulazioni.
8 - Effetti indesiderati
Clarityn è generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati negli studi clinici con loratadina a 10 mg/die includono cefalea, sonnolenza, secchezza delle fauci, affaticamento, nausea e gastrite. Altri effetti indesiderati meno comuni ma riportati includono capogiri, tachicardia, palpitazioni, rash, alopecia, e anomalie della funzionalità epatica. Reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi, sono state riportate in rari casi nell'esperienza post-marketing.
Note: Clarityn è un medicinale vendibile secondo norme.