Feldene

1- Indicazioni Feldene

Feldene (piroxicam) è indicato per il sollievo sintomatico di condizioni infiammatorie e degenerative, caratterizzate da dolore e rigidità. Le principali indicazioni includono: * Osteoartrosi (artrosi) * Artrite reumatoide * Spondilite anchilosante * Disturbi muscoloscheletrici acuti (come distorsioni, stiramenti, tendiniti, borsiti) * Attacchi acuti di gotta * Dismenorrea primaria La decisione di prescrivere piroxicam deve basarsi su una valutazione complessiva dei rischi individuali del paziente, in particolare per i pazienti anziani o con preesistenti condizioni di rischio cardiovascolare o gastrointestinale.

2- Meccanismo d'azione

Il piroxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche. Il suo meccanismo d'azione primario consiste nell'inibizione della biosintesi delle prostaglandine, mediatori chiave dell'infiammazione, del dolore e della febbre. Il piroxicam agisce inibendo l'attività dell'enzima cicloossigenasi (COX), sia l'isoforma COX-1 che COX-2, responsabile della conversione dell'acido arachidonico in prostaglandine. L'inibizione della COX-1 è associata a effetti indesiderati gastrointestinali e renali, mentre l'inibizione della COX-2 è principalmente responsabile degli effetti terapeutici antinfiammatori e analgesici.

3 - Studi svolti ed efficacia clinica

Numerosi studi clinici hanno dimostrato l'efficacia del piroxicam nel trattamento delle condizioni infiammatorie e degenerative sopra elencate. La sua efficacia analgesica e antinfiammatoria è stata ampiamente documentata in pazienti affetti da osteoartrosi, artrite reumatoide e spondilite anchilosante, con miglioramenti significativi nella riduzione del dolore, della rigidità mattutina e nel miglioramento della funzionalità articolare. Studi comparativi hanno confermato che il piroxicam è efficace quanto altri FANS nel controllo dei sintomi, offrendo il vantaggio di una somministrazione monodose giornaliera grazie alla sua lunga emivita plasmatica. L'efficacia nel controllo degli attacchi acuti di gotta e della dismenorrea primaria è anch'essa supportata da evidenze cliniche, evidenziando una rapida riduzione del dolore e dell'infiammazione. Il profilo rischio/beneficio deve essere attentamente valutato, specialmente a lungo termine e in popolazioni a rischio.

4 - Modalità d'uso e posologia

Feldene è disponibile in diverse forme farmaceutiche (capsule, compresse solubili, supposte, soluzione iniettabile, gel). Le dosi raccomandate variano in base all'indicazione e alla forma farmaceutica. * **Osteoartrosi, Artrite Reumatoide, Spondilite Anchilosante:** La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono trarre beneficio da 10 mg due volte al giorno. Si raccomanda di utilizzare la dose minima efficace per il periodo più breve possibile. * **Disturbi muscoloscheletrici acuti:** La dose iniziale è di 40 mg una volta al giorno per i primi due giorni, seguita da 20 mg una volta al giorno per i successivi 7-14 giorni. * **Attacchi acuti di gotta:** La dose iniziale è di 40 mg una volta al giorno per 5-7 giorni. * **Dismenorrea primaria:** La dose raccomandata è di 40 mg una volta al giorno per i primi 2-3 giorni, riducibile a 20 mg al giorno nei giorni successivi, se necessario. Le compresse solubili possono essere disciolte in un mezzo bicchiere d'acqua prima dell'ingestione. Le supposte sono destinate all'uso rettale. Si consiglia di assumere il farmaco a stomaco pieno o con del cibo per ridurre il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali. Non superare la dose massima raccomandata di 20 mg al giorno per l'uso cronico.

5 - Avvertenze

L'uso di Feldene richiede cautela e un'attenta valutazione in diverse situazioni: * **Effetti gastrointestinali:** Rischio di ulcere, sanguinamento e perforazione gastrointestinale, che possono essere fatali. Il rischio è maggiore negli anziani, nei pazienti con storia di ulcera o sanguinamento gastrointestinale, e con l'uso concomitante di corticosteroidi, anticoagulanti o inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI). * **Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari:** I FANS possono aumentare il rischio di eventi trombotici cardiovascolari (infarto miocardico, ictus), ritenzione idrica ed edema, ipertensione e peggioramento di insufficienza cardiaca preesistente. Utilizzare con cautela in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare. * **Effetti renali:** Rischio di compromissione renale acuta, specialmente in pazienti disidratati, anziani, con insufficienza cardiaca, cirrosi epatica o preesistente malattia renale. Monitorare la funzione renale. * **Reazioni cutanee:** Reazioni cutanee gravi, talvolta fatali, incluse dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), sono state riportate. Interrompere il trattamento al primo segno di rash cutaneo o ipersensibilità. * **Broncospasmo:** In pazienti con asma, rinite allergica o polipi nasali, l'uso di FANS può scatenare broncospasmo. * **Gravidanza e allattamento:** Evitare l'uso nel terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento. * **Anziani:** Gli anziani hanno un aumentato rischio di effetti indesiderati gravi, in particolare gastrointestinali e renali. Utilizzare la dose minima efficace. * **Monitoraggio:** Si raccomanda il monitoraggio della pressione arteriosa, della funzione renale ed epatica, e dell'emocromo in caso di terapia a lungo termine.

6 - Interazioni

Il piroxicam può interagire con diversi farmaci: * **Anticoagulanti orali (es. warfarin) e antiaggreganti piastrinici (es. aspirina):** Aumento del rischio di sanguinamento. La somministrazione concomitante è controindicata in pazienti con alto rischio emorragico. * **Corticosteroidi:** Aumento del rischio di ulcere e sanguinamento gastrointestinale. * **Litio:** Aumento dei livelli plasmatici di litio con conseguente tossicità (i FANS riducono l'eliminazione renale del litio). * **Metotrexato:** Aumento della tossicità del metotrexato (i FANS ne riducono l'eliminazione renale). * **Diuretici e antipertensivi (ACE inibitori, ARB, beta-bloccanti):** Riduzione dell'effetto diuretico e antipertensivo; rischio di insufficienza renale acuta, specialmente in pazienti disidratati o anziani. * **Ciclosporina e tacrolimus:** Aumento della nefrotossicità. * **Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI):** Aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale. * **Altri FANS, inclusi inibitori selettivi della COX-2:** Evitare l'uso concomitante per l'aumento del rischio di effetti indesiderati senza un beneficio terapeutico aggiuntivo significativo. * **Mifepristone:** I FANS possono ridurre l'efficacia del mifepristone; evitare l'uso per 8-12 giorni dopo la sua somministrazione. * **Fenitoina:** Possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina.

7 - Controindicazioni

Feldene è controindicato nei seguenti casi: * Ipersensibilità al piroxicam, ad altri FANS o all'acido acetilsalicilico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In pazienti con storia di asma, rinite, angioedema o orticaria scatenati da FANS o acido acetilsalicilico. * Storia di ulcera peptica attiva o ricorrente, emorragia gastrointestinale o perforazione. * Storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione legata a precedente terapia con FANS. * Grave insufficienza cardiaca. * Grave insufficienza renale. * Grave insufficienza epatica. * Uso concomitante con altri FANS, inclusi inibitori selettivi della COX-2. * Uso concomitante con anticoagulanti in pazienti con alto rischio emorragico. * Ultimo trimestre di gravidanza. * Allattamento. * Proctite o emorroidi (per la forma in supposte). * Bambini e adolescenti al di sotto dei 12 anni di età.

8 - Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati sono a carico dell'apparato gastrointestinale. Possono verificarsi anche effetti su altri sistemi. * **Patologie gastrointestinali:** Nausea, vomito, diarrea, costipazione, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, stomatite, gastrite, melena, ematemesi. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, talvolta fatali, in particolare negli anziani. * **Patologie del sistema nervoso:** Cefalea, vertigini, sonnolenza, insonnia, tremori, parestesie, depressione. * **Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:** Rash cutanei, prurito, orticaria, fotosensibilità. Reazioni bollose gravi come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN) sono state riportate raramente. * **Patologie renali e urinarie:** Compromissione della funzione renale, nefrite interstiziale, sindrome nefrosica, insufficienza renale acuta. * **Patologie epatobiliari:** Aumento degli enzimi epatici, ittero, epatite (raro). * **Patologie del sistema emolinfopoietico:** Anemia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica. * **Patologie cardiache:** Edema, ipertensione, palpitazioni, insufficienza cardiaca. Rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto miocardico, ictus). * **Patologie dell'occhio:** Visione offuscata, irritazione oculare. * **Patologie dell'orecchio e del labirinto:** Tinnito, vertigini. * **Reazioni di ipersensibilità:** Reazioni anafilattiche, angioedema, broncospasmo. * **Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:** Malessere, edema periferico, astenia. **Note:** Feldene è un medicinale vendibile secondo norme.