Dissenten

1- Indicazioni Dissenten

Dissenten è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta non specifica negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni. È altresì impiegato per la gestione delle esacerbazioni acute della diarrea cronica, come quella associata alla sindrome dell'intestino irritabile (IBS), previa diagnosi medica. Agisce per ridurre la frequenza e il volume delle evacuazioni e per alleviare il disagio addominale correlato alla diarrea.

2- Meccanismo d'azione

Il principio attivo di Dissenten, la loperamide cloridrato, è un agonista dei recettori μ-oppioidi a livello della parete intestinale. Legandosi a questi recettori, la loperamide inibisce il rilascio di acetilcolina e prostaglandine, riducendo di conseguenza la peristalsi intestinale. Questo porta a un rallentamento del transito intestinale, un aumento del tempo di contatto del contenuto luminale con la mucosa e un maggiore riassorbimento di acqua ed elettroliti. Inoltre, la loperamide incrementa il tono dello sfintere anale, contribuendo a ridurre l'urgenza e l'incontinenza fecale. Il suo effetto è prevalentemente periferico e, a dosi terapeutiche, attraversa la barriera emato-encefalica in misura limitata, minimizzando gli effetti sul sistema nervoso centrale.

3 - Studi svolti ed efficacia clinica

La loperamide cloridrato, principio attivo di Dissenten, è stata ampiamente studiata e la sua efficacia nel trattamento della diarrea acuta e cronica è ben documentata da numerosi studi clinici controllati e meta-analisi. Tali studi hanno dimostrato una significativa riduzione della frequenza delle evacuazioni, un miglioramento della consistenza delle feci e una diminuzione della durata degli episodi diarroici rispetto al placebo. L'efficacia è stata confermata in diverse popolazioni di pazienti, inclusi quelli con diarrea del viaggiatore e diarrea associata a IBS. Il profilo di sicurezza della loperamide è stato consolidato attraverso decenni di uso clinico, rendendola un trattamento di prima linea raccomandato per la diarrea sintomatica.

4 - Modalità d'uso e posologia

**Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su):** * **Diarrea acuta:** La dose iniziale raccomandata è di 2 mg (1 capsula) per gli adulti e 2 mg (1 capsula) per gli adolescenti. Successivamente, 2 mg (1 capsula) dopo ogni scarica diarroica. La dose massima giornaliera non deve superare i 8 mg (4 capsule) per gli adulti e i 6 mg (3 capsule) per gli adolescenti. * **Diarrea cronica:** La dose iniziale deve essere adattata individualmente. La dose di mantenimento viene solitamente stabilita per ottenere 1-2 evacuazioni solide al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare i 8 mg (4 capsule). Dissenten è destinato all'uso a breve termine. Se i sintomi persistono per più di 2 giorni o peggiorano, è necessario consultare un medico. Le capsule devono essere ingerite intere con un po' d'acqua.

5 - Avvertenze

* **Disidratazione:** La diarrea può causare disidratazione e perdita di elettroliti. È fondamentale reintegrare i liquidi e gli elettroliti, soprattutto nei bambini e nei pazienti anziani. L'uso di Dissenten non sostituisce la reidratazione. * **Interruzione del trattamento:** Il trattamento con Dissenten deve essere interrotto in caso di comparsa di stipsi, distensione addominale o ileo. * **Diarrea infettiva:** Dissenten non deve essere utilizzato come terapia primaria in caso di diarrea batterica invasiva (con febbre alta e feci ematiche) o di colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici ad ampio spettro. In tali casi, il trattamento deve essere mirato alla causa sottostante. * **Compromissione epatica:** I pazienti con compromissione epatica devono utilizzare Dissenten con cautela a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio della loperamide, che può portare a un aumento dell'esposizione sistemica e a un potenziale rischio di tossicità per il sistema nervoso centrale. * **Gravidanza e allattamento:** Dissenten non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che non sia strettamente necessario e sotto stretto controllo medico. * **Bambini:** Dissenten non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 12 anni senza specifico consiglio medico.

6 - Interazioni

La somministrazione concomitante di Dissenten con alcuni farmaci può influenzare l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione della loperamide o dei farmaci co-somministrati. * **Inibitori della P-glicoproteina:** La co-somministrazione con inibitori della P-glicoproteina (es. chinidina, ritonavir, gemfibrozil, itraconazolo, ketoconazolo, desmopressina) può aumentare i livelli plasmatici di loperamide, potenzialmente aumentando il rischio di effetti indesiderati, in particolare sul SNC. * **Farmaci con proprietà deprimenti il SNC:** L'uso concomitante di loperamide con altri farmaci ad azione deprimente il sistema nervoso centrale può potenziare gli effetti sedativi. * **Farmaci che prolungano il tempo di transito gastrointestinale:** L'uso concomitante con farmaci che rallentano la motilità intestinale (es. anticolinergici) può aumentare il rischio di stipsi grave o ileo.

7 - Controindicazioni

Dissenten è controindicato nei seguenti casi: * Ipersensibilità al principio attivo (loperamide cloridrato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. * Bambini di età inferiore ai 12 anni. * Disenteria acuta, caratterizzata da sangue nelle feci e febbre alta. * Colite ulcerosa acuta. * Enterocolite batterica causata da organismi invasivi (es. Salmonella, Shigella, Campylobacter). * Colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici ad ampio spettro. * Condizioni in cui l'inibizione della peristalsi deve essere evitata, a causa del potenziale rischio di conseguenze significative come ileo, megacolon tossico e megacolon. Includono stipsi, distensione addominale significativa e ileo preesistente. Il trattamento deve essere immediatamente interrotto in caso di comparsa di stipsi, distensione addominale o ileo.

8 - Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Dissenten sono generalmente di lieve entità e transitori. **Comuni (≥1/100, <1/10):** * Sistema nervoso: Cefalea, capogiri. * Gastrointestinali: Stipsi, nausea, flatulenza. **Non comuni (≥1/1.000, <1/100):** * Sistema nervoso: Sonnolenza. * Gastrointestinali: Dolore addominale, malessere addominale, secchezza delle fauci, vomito, dispepsia. * Cute e tessuti sottocutanei: Eruzione cutanea. **Rari (≥1/10.000, <1/1.000):** * Sistema immunitario: Reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), reazioni anafilattoidi. * Sistema nervoso: Perdita di coscienza, stupor, depressione del livello di coscienza, ipertonia, anomalie della coordinazione. * Oculari: Miosi. * Gastrointestinali: Ileo (incluso ileo paralitico), megacolon (incluso megacolon tossico), glossodinia, distensione addominale. * Cute e tessuti sottocutanei: Angioedema, orticaria, prurito, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme. * Renali e urinarie: Ritenzione urinaria. * Generali e alterazioni del sito di somministrazione: Affaticamento. La segnalazione degli effetti indesiderati sospetti che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. **Note:** Dissenten è un medicinale vendibile secondo norme.