Brufen 400

1- Indicazioni Brufen 400

Brufen 400 (ibuprofene) è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) indicato per il trattamento sintomatico di patologie caratterizzate da dolore, infiammazione e/o febbre. Le principali indicazioni includono: * Dolore di varia origine e intensità, come cefalea, mal di denti, dolori mestruali, nevralgie, dolore muscolare e osteoarticolare. * Trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali. * Trattamento coadiuvante nelle flogosi acute, come tonsilliti, faringiti, otiti. * Reumatismo acuto e cronico, come artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, sciatica, borsite, tendinite, tenosinovite.

2- Meccanismo d'azione

L'ibuprofene, principio attivo di Brufen 400, esercita la sua azione terapeutica attraverso l'inibizione reversibile delle cicloossigenasi (COX-1 e COX-2), enzimi responsabili della biosintesi delle prostaglandine. Le prostaglandine sono mediatori lipidici che svolgono un ruolo chiave nei processi di infiammazione, dolore e febbre. L'inibizione della loro sintesi comporta: * **Azione antinfiammatoria:** Riduzione della vasodilatazione, dell'edema e dell'infiltrazione leucocitaria. * **Azione analgesica:** Diminuzione della sensibilizzazione dei nocicettori periferici al dolore. * **Azione antipiretica:** Riduzione della produzione di prostaglandine a livello dell'ipotalamo, normalizzando il set-point della temperatura corporea.

3 - Studi svolti ed efficacia clinica

L'ibuprofene è un FANS ampiamente studiato e il suo profilo di efficacia e sicurezza è ben consolidato nella pratica clinica da decenni. Numerosi studi clinici controllati, metanalisi e revisioni sistematiche hanno dimostrato la sua superiorità rispetto al placebo e la sua non inferiorità rispetto ad altri FANS nel trattamento di diverse condizioni dolorose, infiammatorie e febbrili. L'efficacia dell'ibuprofene 400 mg è stata documentata per il sollievo rapido ed efficace dal dolore acuto (es. mal di testa, dolore dentale, dismenorrea) e cronico (es. osteoartrite), nonché per la riduzione della febbre. La sua rapida insorgenza d'azione e la buona tollerabilità, quando utilizzato alle dosi raccomandate e per brevi periodi, ne confermano il valore terapeutico come opzione di prima linea per molte indicazioni.

4 - Modalità d'uso e posologia

Brufen 400 è destinato all'uso in adulti e adolescenti con peso corporeo superiore a 40 kg (a partire dai 12 anni di età). * **Posologia:** La dose raccomandata è di una compressa da 400 mg, da assumere fino a 3 volte al giorno, preferibilmente a stomaco pieno per ridurre il rischio di effetti gastrointestinali. L'intervallo tra le dosi non deve essere inferiore a 4-6 ore. * **Dose massima giornaliera:** Non superare la dose di 1200 mg (3 compresse da 400 mg) nelle 24 ore. * **Durata del trattamento:** Consultare il medico se i sintomi persistono o peggiorano dopo un breve periodo di trattamento (es. 3 giorni per la febbre, 5 giorni per il dolore). * **Modo di somministrazione:** Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua.

5 - Avvertenze

L'uso di Brufen 400 richiede cautela in diverse condizioni: * **Apparato gastrointestinale:** Rischio di ulcere, sanguinamento e perforazione gastrointestinale, che possono essere fatali. Il rischio è maggiore in pazienti con anamnesi di ulcera, anziani, e in caso di uso concomitante di altri farmaci (es. corticosteroidi, anticoagulanti). * **Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari:** FANS possono causare un leggero aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto miocardico, ictus), in particolare a dosi elevate e per trattamenti prolungati. Usare con cautela in pazienti con ipertensione non controllata, scompenso cardiaco congestizio, cardiopatia ischemica accertata, arteriopatia periferica e/o malattia cerebrovascolare. * **Funzionalità renale ed epatica:** L'ibuprofene può causare insufficienza renale, specialmente in pazienti disidratati o con preesistente compromissione renale o cardiaca. Monitorare la funzionalità epatica e renale nei trattamenti prolungati. * **Reazioni cutanee severe:** Sono state riportate reazioni cutanee severe, inclusa dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), a volte fatali. Interrompere il trattamento alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. * **Asma e broncospasmo:** Particolare cautela in pazienti asmatici o con anamnesi di broncospasmo. * **Pazienti anziani:** Maggiore suscettibilità agli effetti indesiderati, in particolare sanguinamento e perforazione gastrointestinale. * **Gravidanza e allattamento:** Controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Non raccomandato nel primo e secondo trimestre e durante l'allattamento, se non strettamente necessario e sotto stretto controllo medico. * **Fertilità femminile:** L'uso di ibuprofene può compromettere temporaneamente la fertilità femminile ed è sconsigliato nelle donne che cercano una gravidanza.

6 - Interazioni

L'ibuprofene può interagire con diversi farmaci, alterandone l'efficacia o aumentandone la tossicità: * **Altri FANS e corticosteroidi:** Aumento del rischio di effetti gastrointestinali. * **Anticoagulanti (es. warfarin) e agenti antiaggreganti (es. aspirina a basso dosaggio):** Aumento del rischio di sanguinamento. * **Diuretici, ACE-inibitori, antagonisti dell'angiotensina II:** Riduzione dell'effetto antipertensivo e aumento del rischio di danno renale. * **Litio, metotrexato, digossina:** L'ibuprofene può aumentare i livelli plasmatici di questi farmaci, con conseguente aumento della tossicità. * **Ciclosporina, tacrolimus:** Aumento del rischio di nefrotossicità. * **Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI):** Aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale. * **Antibiotici chinolonici:** Possibile aumento del rischio di convulsioni. * **Mifepristone:** Non utilizzare FANS per 8-12 giorni dopo la somministrazione di mifepristone, poiché possono ridurne l'effetto.

7 - Controindicazioni

Brufen 400 è controindicato nei seguenti casi: * Ipersensibilità al principio attivo ibuprofene, ad altri FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti. * Anamnesi di reazioni di ipersensibilità (es. asma, rinite, angioedema, orticaria) dopo assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS. * Ulcera peptica attiva o anamnesi di ulcera/emorragia gastrointestinale ricorrente (almeno due episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento). * Sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlati a precedente terapia con FANS. * Grave insufficienza cardiaca (classe IV della NYHA). * Grave insufficienza renale o epatica. * Terzo trimestre di gravidanza. * Grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente apporto di liquidi). * Adolescenti con peso corporeo inferiore a 40 kg o al di sotto dei 12 anni.

8 - Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni associati all'ibuprofene sono a carico del tratto gastrointestinale. La frequenza e la gravità degli effetti indesiderati possono essere ridotte utilizzando la dose minima efficace per la durata più breve possibile. * **Patologie gastrointestinali:** Dispepsia, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, flatulenza, stipsi, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Raramente, ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale (talvolta fatale), specialmente negli anziani. * **Patologie del sistema nervoso:** Cefalea, vertigini, sonnolenza, insonnia, agitazione. Molto raramente meningite asettica. * **Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:** Eruzioni cutanee, prurito. Raramente reazioni bollose (es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). Fotosensibilità. * **Patologie del sistema immunitario:** Reazioni di ipersensibilità (orticaria, angioedema, broncospasmo, rinite, shock anafilattico). * **Patologie renali e urinarie:** Danno renale acuto, insufficienza renale, nefrite interstiziale, sindrome nefrosica, disuria, ematuria. * **Patologie epatobiliari:** Alterazione dei test di funzionalità epatica, epatite, ittero. * **Patologie del sistema emolinfopoietico:** Anemia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi (rari e reversibili alla sospensione). * **Patologie cardiache e vascolari:** Edema, ipertensione, insufficienza cardiaca. Leggero aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto miocardico o ictus). * **Patologie dell'orecchio e del labirinto:** Tinnito, vertigini. * **Patologie dell'occhio:** Disturbi della vista. **Note:** Brufen 400 è un medicinale vendibile secondo norme.