1 – Indicazioni

Perché si usa Aulin? A cosa serve?

Aulin è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS“), con proprietà antidolorifiche. È usato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali. 

Prima di prescrivere Aulin, il medico valuterà i potenziali benefici che questo medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.

2 – Controindicazioni

Quando non dev’essere usato Aulin

Non usi Aulin se: 

– è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Aulin 

– ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei: 

• sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma) 
• congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso (polipi nasali) 
• eruzioni cutanee / pruriginose (orticaria) 
•  improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore attorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che possano comportare difficoltà nella respirazione (edema angioneurotico) 

– ha avuto in passato reazioni a seguito di trattamento con FANS quali: 

• emorragie gastriche o intestinali 
• ulcere (perforazioni) allo stomaco o all’intestino
• ha avuto di recente ulcera o emorragia gastrica o duodenale o le ha avute in passato (almeno due episodi di ulcera o emorragia); 
• ha avuto un’emorragia cerebrale (ictus);
• ha qualsiasi altro problema di emorragia o problema dovuto a un difetto di coagulazione del sangue; 
• soffre di insufficienza epatica; 
• sta assumendo altri medicinali noti per avere un effetto sul fegato, ad es. paracetamolo o qualsiasi altro analgesico o trattamento con FANS;
•  sta assumendo droghe o ha sviluppato una dipendenza da droghe o da altre sostanze; 
• è un forte bevitore abituale (di alcool); 
• ha avuto in passato una reazione alla nimesulide che ha interessato il fegato; 
• soffre di una grave insufficienza renale che non richiede dialisi; 
• soffre di grave insufficienza cardiaca; 
• ha febbre o influenza (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore o temperatura elevata); 
• è nell’ultimo trimestre di gravidanza; 
•  sta allattando. 

Non dia Aulin a un bambino di età inferiore a 12 anni.

3 – Precauzioni Per L’uso

Cosa serve sapere prima di prendere Aulin

Le medicine come Aulin possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata.

Faccia particolare attenzione con Aulin

Se ha problemi cardiaci, precedenti di ictus, o pensa di potere essere a rischio di queste condizioni (per es. se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesteroloelevato o se fuma), deve discutere la sua terapia con il suo medico o farmacista.

Se durante il trattamento compaiono gravi reazioni allergiche deve interrompere l’assunzione di Aulin e informare il medico al primo apparire di eruzioni cutanee, lesioni di tessuti molli (mucose) o qualsiasi altro sintomo di allergia.

Interrompa immediatamente il trattamento con Aulin in presenza di emorragia (con feci di colore nero) o ulcera all’apparato digerente (causa di dolore addominale). 

Se durante il trattamento con nimesulide compaiono sintomi indicativi di un disturbo al fegato, deve interrompere l’assunzione di nimesulide e informare immediatamente il suo medico. I sintomi indicativi di un disturbo al fegato sono perdita di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, stanchezza persistente e urine scure. 

Se ha sofferto di ulcere peptiche, emorragia gastrica o intestinale, o patologie infiammatorie dell’intestino come colite ulcerosa o morbo di Crohn, deve informare il suo medico prima di prendere Aulin. 

Se durante il trattamento con Aulin compaiono febbre e/o sintomi simili a quelli influenzali (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore), deve interrompere l’assunzione del prodotto e informare il medico.

Se soffre di lievi disturbi cardiaci, pressione sanguigna alta, problemi circolatori o renali, deve informare il medico prima di assumere Aulin.

Se è anziano, il medico potrebbe sottoporla a controlli regolari per assicurarsi che Aulin non causi problemi allo stomaco, ai reni, al cuore o al fegato. 

Se prevede di iniziare una gravidanza, informi il medico perché Aulin potrebbe ridurre la fertilità. 

Se ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale

4 – Interazioni

Quali farmaci o alimenti possono modificare l’effetto di Aulin

Faccia particolare attenzione con Aulin se sta prendendo uno dei seguenti farmaci, che potrebbero interagire con Aulin: 

• Corticosteroidi (farmaci usati per il trattamento degli stati infiammatori), 
•  Farmaci per fluidificare il sangue (anticoagulanti, per es. warfarin, o agenti antipiastrinici, aspirina o altri salicilati), 
• Antipertensivi o diuretici (farmaci per il controllo della pressione sanguigna o dei disturbi cardiaci), 
• Litio, usato per il trattamento della depressione e di disturbi simili, 
• Inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (farmaci usati nel trattamento della depressione), 
•  Metotrexato (farmaco usato per il trattamento delle artriti reumatoidi e la cura del cancro), 
• Ciclosporina (farmaco usato dopo un trapianto o per il trattamento di disturbi del sistema immunitario),

si assicuri che il suo medico o farmacista sappia che sta prendendo questi farmaci prima di assumere Aulin. 

Assunzione di Aulin con altri medicinali 

Comunichi al medico o al farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

5 – Avvertenze

È importante sapere che: 

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o farmacista prima di prendere Aulin o qualsiasi altro medicinale.

•  Aulin non deve essere utilizzato durante l’ultimo trimestre di gravidanza. Può causare problemi per il bambino ed il parto. 
• Se sta pianificando una gravidanza, informi il medico poiché Aulin può diminuire la fertilità. 
• Se è nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza, non ecceda nella dose e nella durata del trattamento prescritte dal medico. 

Aulin non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi né usi macchinari se Aulin le causa vertigini o sonnolenza.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Aulin 

Aulin compresse e granulato per sospensione orale contengono zuccheri. Se le è stato comunicato dal medico che ha intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di usare questo medicinale. 

6 – Dose, Modo E Tempo Di Somministrazione

Come usare Aulin: Posologia

Assuma sempre Aulin seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. 

Per ridurre gli effetti indesiderati, deve essere usata la dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi. 

La dose abituale è una compressa da 100 mg o una bustina da 100 mg di granulato per sospensione orale, due volte al giorno dopo i pasti, o una supposta da 200 mg due volte al giorno. Usi Aulin per il periodo più breve possibile e per non più di 15 giorni in un singolo ciclo di trattamento

7 – Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aulin

Se prende o pensa di aver preso più Aulin di quanto prescritto (sovradosaggio), contatti subito il medico o l’ospedale. Porti con sé tutto il medicinale rimanente. In caso di sovradosaggio probabilmente svilupperà uno dei seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, dolore di stomaco, ulcera gastrica, difficoltà respiratoria. 

Se si dimentica di prendere Aulin: 

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

8 – Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali di Aulin

Come tutti i medicinali, Aulin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. 

Se si presentasse uno dei seguenti sintomi, smetta di prendere il farmaco e informi immediatamente il medico poiché potrebbe indicare un raro effetto indesiderato grave che necessita di un’attenzione del medico urgente:

•  disturbi o dolore allo stomaco, perdita di appetito, nausea (senso di malessere), vomito, sanguinamento gastrico o intestinale, o feci nere; – reazioni cutanee come eruzioni o rossore; 
• sibilo respiratorio o respiro corto; 
•  ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero); 
•  inaspettato cambiamento della quantità o del colore delle urine; 
• gonfiore al viso, ai piedi o alle gambe; 
• stanchezza persistente. 

Effetti indesiderati di carattere generale dei farmaci antinfiammatori non steroidei(FANS):

L’uso di alcuni FANS può essere associato ad un modesto aumento del rischio di occlusione dei vasi arteriosi (trombosi) ad esempio attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus (colpo apoplettico), particolarmente con dosi elevate e con trattamento a lungo termine.

In associazione al trattamento con FANS, sono stati segnalati ritenzione di liquidi (edema), pressione sanguigna alta (ipertensione) ed insufficienza cardiaca. 

Gli effetti indesiderati più comunemente osservati con i FANS riguardano il tratto digerente (effetti gastrointestinali):

•  ulcere gastriche e duodenali
•  perforazione delle pareti dell’intestino o sanguinamento gastrico o intestinale (a volte fatale, specialmente nei pazienti anziani). 

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con Aulin sono: 

•  Comuni (possono interessare più di 1 paziente su 100): diarrea, nausea, vomito, leggeri cambiamenti nei valori ematici della funzionalità del fegato. 
•  Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): respiro corto, vertigini, aumento della pressione del sangue, stipsi, flatulenza, bruciore di stomaco(gastrite), prurito, eruzioni cutanee, aumento della sudorazione, gonfiore (edema), sanguinamento dello stomaco o dell’intestino; ulcere del duodeno o dello stomaco e ulcere perforate. 
• Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): anemia, diminuzione dei globuli bianchi nel sangue, aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofili) nel sangue, variazioni nella pressione arteriosa, emorragia, dolore durante la minzione o ritenzione urinaria, sangue nelle urine, incremento del potassio nel sangue, senso di ansia o nervosismo, incubi, visione sfuocata, aumento del battito cardiaco, vampate di calore, rossore della pelle, infiammazione della pelle (dermatiti), malessere, stanchezza. 
• Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): gravi reazioni cutanee (note come eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermicatossica) che provocano eruzioni della pelle e forte malessere; insufficienza o infiammazione renale (nefrite); disturbi delle funzioni cerebrali (encefalopatia); riduzione del numero delle piastrine nel sangue, che causa sanguinamento sottocutaneo o in altre parti del corpo, feci nere dovute a sanguinamento; infiammazione del fegato (epatite), a volte molto grave, che causa ittero e blocco del flusso biliare; allergie, incluse reazioni gravi con collasso e difficoltà respiratorie, asma, riduzione della temperatura corporea, vertigini, mal di testa, insonnia, dolori di stomaco; indigestione, bruciore alla bocca, prurito (orticaria); gonfiore al viso e alle zone circostanti, disturbi visivi. 

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

9 – Scadenza E Conservazione

Compresse e granulato per sospensione orale: questi medicinali non richiedono alcuna condizione particolare di conservazione. 

Supposte: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. 

Tenere Aulin fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Aulin dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Aulin 

Aulin 100 mg compresse

1 compressa contiene:

Principio attivo: nimesulide 100 mg. Eccipienti: docusato sodico, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico A, cellulosa microcristallina, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato. 

Aulin 100 mg granulato per sospensione orale 

1 bustina contiene:

Principio attivo: nimesulide 100 mg. Eccipienti: cetomacrogol 1000, saccarosio, glucosio liquido nebulizzato essiccato, acido citrico anidro, amido di mais, aroma arancio.

Aulin 200 mg supposte 

1 supposta contiene:

Principio attivo: nimesulide 200 mg. Eccipienti: polisorbato 61, gliceridi semisintetici solidi. 

Descrizione dell’aspetto di Aulin e contenuto della confezione

Compresse: Blister di PVC/Alluminio. Confezioni da 6, 9, 10, 15, 20 e 30 compresse. Non tutte le confezioni sono commercializzate. 

Granulato: Bustine costituite da alluminio, carta e polietilene. Confezioni da 6, 9, 14, 15, 18 e 30 bustine. Non tutte le confezioni sono commercializzate. 

Supposte: blister in PVC di colore bianco opaco. Confezione da 10 supposte; 2 strip da 5 supposte ciascuno contenuti, unitamente al foglietto illustrativo, in un astuccio di cartone

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l’accesso al sito web dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Aulin sono disponibili nella scheda “Riassunto delle Caratteristiche“.